Reagila е показана за лечение на шизофрения при възрастни пациенти¹.
Пациентите с различни симптоми и в различни стадии на заболяването имат различни нужди. Това означава, че дозите на Reagila и съпътстващите лекарствени средства могат да се различават в зависимост от състоянието на отделния пациент. Следователно е необходима задълбочена оценка на настоящото състояние на пациента и лекарствата, които приема към момента.

Въз основа на ефикасността и поносимостта при клиничните проучвания, разрешеният за употреба дозов диапазон на REAGILA за лечение на шизофрения при възрастни пациенти е 1,5-6 mg дневно¹. В България REAGILA се предлага в дозови форми от 1,5 mg и 3 mg¹.

Препоръчителната начална доза cariprazine е 1,5 mg веднъж дневно¹. След това, ако е необходимо, дозата може да се повиши постепенно на стъпки по 1,5 mg до максимална доза 6 mg дневно¹.

REAGILA е предназначена за перорално приложение веднъж дневно, с или без храна¹. REAGILA трябва да се приема по едно и също време на деня – сутрин или вечер¹. Пациентите могат да приемат REAGILA, когато е най-удобно за тях, но трябва да са наясно, че действието на REAGILA е активиращо, а не седиращо², което би могло да бъде потенциално съображение за това кога да се приема лекарството.

REAGILA има 2 активни метаболита, desmethyl cariprazine (DCAR) и didesmethyl cariprazine (DDCAR). Общият cariprazine (изходното лекарство, DCAR и DDCAR) достига стационарно състояние след 3 до 4 седмици; 90% от стационарното състояние се постига в рамките на 1 седмица при cariprazine и DCAR и в рамките на 4 седмици при DDCAR¹.

Източници: Адаптирано по Nakamura, T. et al. Clinical pharmacology study of cariprazine (MP-214) in patients with schizophrenia (12-week treatment). Drug Des. Devel. Ther. 10, 327–338 (2016)³

При лечение на пациенти, които приемат REAGILA, е по-подходящо използването на ефективното време на полуживот отколкото терминалния полуживот. Ефективният полуживот е ~ 2 дни за cariprazine и DCAR, 8 дни за DDCAR и ~ една седмица за общия cariprazine. Плазмената концентрация на общия cariprazine се понижава постепенно след прекъсване на приема или спиране на лечението, като се понижава с 50% за ~ 1 седмица и с > 90% за ~3 седмици¹.
Следователно, ако при лечение с Reagila е достигнато стационарно състояние, не се очаква пропуснатата доза да повлияе на симптомите. Пациентите не трябва да приемат двойна доза, за да компенсират пропуснатата доза¹.

COD: 300020/R15. Представено в AIFA 16/04/2020